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红星资本局11月6日消息,近日,一针百万元的抗癌药CAR-T再上热搜。据多家媒体此前报道,包括合源生物的纳基奥仑赛注射液在内的CAR-T产品,有望在今年的商保创新药目录价格协商中实现突破。
据国家医保局官网消息,10月30日至11月3日,该局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作,120家内外资企业现场参与,其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个。
11月6日,复星凯瑞、科济药业(02171.HK)等药企相关人士向红星资本局表示,公司CAR-T产品是否将纳入商保,最终结果要等待国家医保局公布。
资料图 图据视觉中国
百万一针的抗癌药有望首次纳入商保
有企业称“谈得很顺利”,最终结果待公布
资料显示,CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的简称,主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤,简单说就是从患者体内采集免疫细胞,经基因改造后变成精准识别癌细胞的“生物导弹”,回输体内专门攻击癌细胞,对部分难治性血液肿瘤疗效显著。由于“一人一药”的定制属性,CAR-T定价普遍高达百万元一针,让无数血液肿瘤患者望而却步。
10月30日至11月3日,为期五天的国家医保谈判正式落幕。据现场媒体报道,与往年的最大差异是,国谈前三天进行国家医保目录的谈判,最后两天启动首次商保创新药目录谈判。据介绍,今年是首次引入创新药目录的一年,国家医保局在规则上创新了价格协商机制,协调药企与商保进行价格协商。
红星资本局注意到,今年9月,国家医保局宣布完成2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整的专家评审工作,5款CAR-T疗法均通过了商保创新药目录专家评审,分别是合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
过去由于价格高昂,CAR-T始终未能踏进国家医保谈判“门槛”,因此在今年商保价格协商中能否实现突破也成为患者与相关药企关注的话题。
11月2日,据财联社等媒体现场报道,合源生物谈判代表结束价格协商后难掩喜色,称“我们谈得很顺利”,但最终结果还将以医保局最终公布为准。据了解,合源生物的CAR-T药物定价为99.9万元/针,是目前国内价格最低的CAR-T药物。
近日,红星资本局通过邮件、电话联系包括合源生物在内的5家CAR-T厂商,试图了解本次商保价格协商情况。复星凯瑞相关工作人员表示,目前还没有接到消息,有结果会由国家医保局进行公布。科济药业相关工作人员也表示,目前这件事正在进展中,还在等待通知,有结果医保局会统一公布。
据悉,2025年医保目录调整正式结果预计于12月上旬公布。
此前多年未拿到医保“门槛”券
实际覆盖患者并不多
作为高值创新疗法的代表,CAR-T近年来在国内临床实践中获得了一定认可。
2021年6月,复星凯瑞的阿基仑赛注射液成为中国首个上市的CAR-T产品,获批用于二线及以上治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。同年9月,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液上市。2023年,驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液先后上市。科济药业的泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批,适应症与伊基奥仑赛一致。
据第一财经此前报道,2024年10月,CAR-T疗法已第四年无缘医保谈判桌,业界对于这一结果早有预判:年治疗费用动辄百万,与“国谈”中“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛相距甚远。
从价格方面看,除了合源生物的CAR-T产品,复星凯瑞、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的产品均高于百万元,依次为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针、115万元/针。
“我们原价是115万,可能不同地区有一定的优惠政策。”据前述科济药业相关工作人员介绍,该公司CAR-T产品的销售由华东医药(000963.SZ)负责。
值得注意的是,尽管CAR-T疗法因“天价”知名,但实际覆盖的患者并不多。
科济药业财报显示,2025年上半年实现收入约5100万元,同比增长约703.8%,收入的增长主要得益于CAR-T产品(商品名赛恺泽)。根据其销售合作方华东医药的财报,2025年上半年,该公司共向科济药业下达111份有效订单。以此粗略计算,赛恺泽的出厂价约为46万元。
药明巨诺财报显示,2025年上半年实现收入1.06亿元,其中来自CAR-T疗法的销售收入为8124万元,按照目前国内CAR-T疗法在百万元左右的平均价格计算,该公司瑞基奥仑赛注射液上半年覆盖的患者或不到100人。此外,该产品上半年销售收入低于2024年上半年的8682万元、2023年上半年的8774万元。
复星医药(600196.SH)财报中,未提及子公司复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的销售情况。其2024年报称,奕凯达属于“3亿至5亿元销售规模”之列。根据其120万元的定价计算,全年覆盖患者人数或为250到417人。
红星新闻记者 蒋紫雯
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